La date d'utilisation des spécialités pharmaceutiques doit obligatoirement figurer sur la boite et sur l'emballage individuel.



La date est formulée en mois et année :
Exemple : 08/2009 ou août 2009

Le texte avant la date conditionne la péremption, à savoir que :

- La mention "A utiliser avant " 08/2009 signifie que le médicament est utilisable jusqu'au 1er jour inclus du mois, soit pour l'exemple cité jusqu au 1er août 2009 inclus

- Les autres mentions tels que "EXP" , "Date limite", "Péremption"....août 2009, signifient que le médicament est utilisable jusqu au dernier jour du mois. Soit pour l'exemple cité, jusqu au 31 août 2009

L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a recommandé aux professionnels de santé de ne plus prescire de médicaments contenant du dextropropoxyphène (DXP) tels que le Di-Antalvic, prévoyant un retrait définitif d'ici un an. Cette recommandation intervient quelques instants après une autre recommandation en ce sens émanant de l'agence européenne du médicament (EMEA). Les génériques du Di-Antalvic sont également concernés.

Ce médicament opiacé antidouleur, le dextropropoxyphène, souvent associé au paracétamol dans le Di-Antalvic et ses génériques, devrait donc être retiré du marché. Le retrait définitif des spécialités pharmaceutiques contenant du DXP devrait intervenir «dans un délai de l'ordre d'un an, afin notamment de permettre aux professionnels de santé d'envisager la meilleure alternative antalgique pour leurs patients». L'association du DXP et du paracétamol est un anti-douleur disponible en France sur prescription médicale. Il est indiqué notamment dans le traitement des douleurs qui ne sont pas soulagées par l'aspirine, le paracétamol ou l'ibuprofène.

Cet opiacé faible peut s'accumuler dans l'organisme en particulier en cas d'insuffisance rénale et chez les patients âgés, provoquant une intoxication. «Les risques mortels sont connus depuis plusieurs années» En France, les centres antipoison (enquête sur 1995-2003) dénombraient 7 décès par an en France quand l'Angleterre et le Pays de Galles comptaient plus de 300 décès consécutifs à des doses non recommandées et la Suède 200 décès par an.

«Les décès dus à cette association ne sont pas justifiables. Mieux vaut aider les patients à s'en passer, et à utiliser d'autres antalgiques, en particulier le paracétamol et si besoin le tramadol ou la codéine», dit le Dr Toussaint.

Le dextropropoxyphène a été retiré du marché en Suisse en 2003, en Suède en 2005. En Angleterre et au Pays de Galles, le retrait définitif y était programmé pour fin 2007. En janvier 2009, un comité de spécialistes réunis par la Food and Drug Administration (FDA) s'est prononcé pour son retrait du marché américain. L'Afssaps remarquait en 2005 que le dosage en paracétamol se limitait à 8g maximum par boîte, une limite inférieure à celle retenue dans les pays concernés. Contre la douleur, «il n'est pas démontré que l'association dextropropoxyphène + paracétamol soit plus efficace que le paracétamol seul», affirme M.Toussaint.

Le dossier pharmaceutique sera bientôt dans toutes les officines... Ce système informatisé est testé depuis 2007 dans une dizaine de départements et va progressivement se généraliser dans les 22500 officines françaises. Ce dossier comprendra la liste de tous les médicaments -remboursé ou pas- qui vous auront été fournis au cours des derniers mois.La mise en réseau informatique permettra a votre pharmacien  de vérifier en votre présence le ou les médicaments que vous vous serez procurés dans une autre pharmacie. Il pourra des lors verifier la compatibilité avec votre traitement habituel,éviter le double emploi souvent à l'origine de surdosages, d'interactions medicamenteuses et d effets indesirables aux conséquences parfois gravissimes...

Nouvel anticoagulant, le rivaroxaban est un inhibiteur direct (qui n agit pas par l intermediaire de l'antithrombine), compétitif, reversible et specifique du facteur Xa. Il est actif apres administration par voie orale en une seule prise quotidienne à dose fixe)

Indication :

Prévention des évenements thromboembolique veineux chez les patients adultes beneficiant d une intervention chirurgicale programmée de la hanche ou du genou (PTH ou PTG)

Posologie :

La dose recommandée est de 10mg/j en une  prise quotidienne. La dose initiale doit se faire 6 à 10 h apres l intervention chirurgicale a condition qu une hemostase ait pu etre obtenue.

La durée de traitement recommandée est en moyenne de 5 semaines pour une intervention sur la hanche et de 2 semaines pour une intervention sur le genou

Médicaments comparables :

• Inhibiteurs directs de la thrombine :

-         Pradaxa*

-         Revasc*, Refludan*

• Inhibiteurs indirects de la thrombine et du facteur Xa

-         Pour la thromboprophylaxie initiale en chirurgie orthopedique du membre inférieur :

o       Héparine non fractionnée : Calciparine

o       HBPM : Fragmine*, Lovenox*, Fraxiparine*, Clivarine*, Inohep

o       Fondaparinux : Arixtra*

-         Pour la thromboprophylaxie prolongée en chirurgie orthopedique majeure du membre inférieur :

o       Danaparoïde : Orgaran*

Effets indésirables :

Rarement :

-         saignements

-         anémie

Plus fréquemment :

-         nausées

-         élévation de la gamma glutamyl transferase

-         élévation des transaminases

Surveillance :

Il n'est pas nécessaire de surveiller les parametres de coagulation pendant le traitement de rivaroxaban en routine.

Commentaire posté par Fabrice L. -pharmacien- le 5 novembre dernier et que je me permet de publier avec son accord pour que tous puissent en profiter.Merci Fabrice pour ces precision en la matiere...

CONDITIONNEMENT UNITAIRE DES MEDICAMENTS:

Rappel d'information et questions.

http://www.ordre.pharmacien.fr/upload/ActuStruc/738.pdf.

Projet de cahier des charges des bonnes pratiques relatives au conditionnement unitaire des spécialités pharmaceutiques destinées en particulier aux établissements de santé

Ce projet est en enquête publique sur le site de l'Afssaps :
http://afssaps.sante.fr/htm/3/enq_public/ind_enq_public_conditionnement_unitaire.htm

En principe, une version anglaise sera ajoutée à titre d'information, afin que nos collègues européens soient parties prenantes.

Le contexte

A la demande du ministre de la Santé, l'Afssaps, avec un groupe de travail, comprenant des professionnels de santé, des industriels et le ministère de la Santé, a rédigé un cahier des charges du conditionnement unitaire destiné aux industriels afin de les inciter à mettre à disposition des présentations en conditionnement unitaire en particulier pour les spécialités pharmaceutiques agréées aux collectivités.

Le conditionnement unitaire permet en effet l'individualisation des doses rendue nécessaire par le développement de la dispensation à délivrance nominative, dans le cadre de la sécurisation du circuit du médicament avec identification permanente et traçabilité.

La présentation en conditionnement unitaire ne fait actuellement pas partie des critères d'obtention d'un avis favorable à l'agrément aux collectivités par la HAS.

Quelles sont les dispositions de promotion prévues ?

Sensibiliser les directeurs d'hôpitaux et/ou responsables des achats dans les établissements de santé sur l'importance de prendre en compte la présentation unitaire dans leurs premiers critères de choix dans leurs procédures d'achats.

Ainsi, la DHOS a mentionné son intention d'informer les établissements de santé sur la démarche en cours initiée par l'Afssaps. A cette occasion il sera rappelé tout l'intérêt que présente pour les établissements de santé, l'utilisation du conditionnement unitaire comme une des mesures de lutte contre la iatrogénie médicamenteuse évitable et de garantie de sécurité pour le patient.

Faut il attendre la « dispensation à délivrance nominative » ?

Actuellement, souvent, les infirmiers administrent aux patients des médicaments placés, à l'avance, dans une boite journalière. Cette préparation est le plus souvent effectuée par un infirmier différent. Ceci implique que les infirmiers qui administrent, le font en aveugle pour tous les médicaments qui ne sont pas en conditionnement unitaires…
Il me semble donc IMPERATIF qu'un comprimé ou une gélule soit identifiable jusqu'au chevet du patient ! L'urgence pour la sécurité des malades implique, non pas une incitation, mais une obligation vis-à-vis de l'industrie du médicament. Non seulement l'agrément aux collectivités, mais l'AMM, doivent être subordonnés à un conditionnement conforme des médicaments.

Quelle est la proportion de médicaments génériques (qui sont censés voir leur « taux de pénétration » augmenter !!) présentés en conditionnement unitaire ?

En ce qui concerne les formes orales sèches, je crains fort qu'elle ne soit très faible !
L'évaluation est ardue à réaliser : les bases de données sur le médicament, comme les RCP ou monographies, sont muettes sur le sujet du conditionnement (unitaire ou non)….
Je me contenterais donc de citer le dernier exemple en date que j'ai pu observer in situ : remplacement du princeps ATHYMIL° (conditionnement unitaire) par un générique MIANSERINE x ou y (11 marques différentes sur le marché !) au conditionnement non unitaire que je qualifie de « non-conforme » ou « inadapté ».

Peut on espérer l'avènement d'une cohérence entre la volonté de sécuriser le circuit du médicament (intérêt des patients) et celle d'appliquer les lois économiques actuellement en vigueur ?

A suivre...
Fabrice L
Pharmacien remplaçant en milieu hospitalier.

Un médicament générique est la stricte copie d'un médicament original dont le brevet est tombé dans le domaine public. Lorsqu'un médicament est créé, un brevet est déposé auprès de l'INPI (Institut National de la Propriété Industrielle). Cela assure à son inventeur l'exclusivité de sa commercialisation pendant 20 ans afin d'amortir son coûts de recherche et de développement.

Ensuite, le brevet expire et le médicament appartient au domaine public. Une copie conforme du médicament de référence ou "princeps" peut être fabriquée et commercialisée sous un nom différent par des laboratoires pharmaceutiques agréés.

Le médicament générique répond aux mêmes critères de qualité et de sécurité que les produits de référence et est contrôlé par l'AFSSAPS :
- même composition en principes actifs
- présentations galéniques identiques (comprimés, gelules, cremes, pommades, gouttes...)

Tout médicament peut être remplacé par son générique s'il existe.

J'en ai brassé des générique du temps où je préparais les pilluliers en maison de retraite!!!
Une fois par semaine
70 pilluliers de 7 jours à 4 cases chacuns...ça fait...
70X7X4 = 1960 cases par semaine a remplir de gélules et comprimés de toutes formes et de toutes couleur!!!
J'étais la pro du pillulier!!!! Les génériques ne me faisaient pas peur...

Stilnox a dit la docteur...Zolpidem préfére le pharmacien! Autant être au courant, on perd moins de temps!
Par contre, après avoir passé des heures à faire ça, j avais mal aux doigts!!!

A quel médicament correspond ce générique?

Qui ne s'est jamais posé la question.
Tout ce que vous cherchez est dans la liste ci dessous :

http://afssaps.sante.fr/htm/5/generiq/fic02grp.txt

La liste classe les médicaments génériques par ordre alphabétique avec en face le nom du médicament "original" lui correpondant :

- Si par exemple, le médecin vous prescrit Amoxiciline 500mg, cela correspond à du Clamoxyl 500mg (antibiotique)

-Ou si votre médecin vous prescrit Bi Tildiem et que le pharmacien vous delivre Diltaziem, c'est la même chose mais en générique. Il est alors tenu de vous en informer

Bon courage!!!